Генерические медикаменты

Эквиваленты оригинальных медикаментов
Генерические медикаменты - это эквиваленты оригинальных медикаментов, которые могут появиться на рынке после истечения срока действия патента на оригинальные препараты (обычно патент выдается на 20 лет). В состав данных медикаментов входит то же активное вещество, которое входит и в состав оригинальных препаратов, поэтому их терапевтическая эффективность при использовании одинаковых доз эквивалентна или равноценна терапевтической эффективности оригинальных медикаментов - они являются взаимозаменяемыми, или биоэквивалентными.

Чтобы доказать, что генерические медикаменты обеспечивают такой же терапевтический эффект, как и оригинальные препараты, производители должны провести так называемое исследование биоэквивалентности. Только после того, как их биоэквивалентность оригинальным препаратам будет научно доказана, генерические медикаменты регистрируются и попадают на рынок.

Рынок генерических медикаментов регламентируется международным патентным законодательством. В качестве названия таких медикаментов используется генерическое научное обозначение, общее название или название, присвоенное производителем.

Качественные медикаменты по доступной цене
Генерические медикаменты соответствуют таким же требованиям качества, безопасности и эффективности, как и оригинальные медикаменты, и производятся в соответствии с такими же строгими фармацевтическими стандартами и требованиями Надлежащей практики производства. В то же время цена генерических медикаментов обычно на 20-90 % ниже, чем цена оригинальных медикаментов. Это объясняется тем, что во время действия патентной защиты оригинальные медикаменты уже несколько лет использовались в лечении пациентов, и ранее с помощью клинических исследований была доказана их безопасность и эффективность, поэтому производителям генерических медикаментов больше не нужно проводить повторные клинические исследования для доказательства безопасности и эффективности медикаментов, которые содержат те же активные вещества. В случае генерических медикаментов клинические исследования заменяются исследованиями биоэквивалентности, которые доказывают их идентичность соответствующим оригинальным препаратам.

Использование генерических медикаментов в странах Европейского союза широко распространено, поскольку позволяет существенно сэкономить расходы пациентов, государства и страховых компаний, одновременно предоставляя пациентам одинаково эффективное и качественное лечение, как и при использовании более дорогих оригинальных препаратов. Согласно данным Института здравоохранения, в 2014 году генерические медикаменты сэкономомили до 100 миллиардов евро для бюджета здравоохранения стран Европейского союза, обеспечивая пациентам лучшую доступность медикаментов, а также позволяя использовать сэкономленные деньги для других нужд здравоохранения.

Благо для общества
Доступность - одно из важнейших благ, предоставляемых генерическими медикаментами - доступность качественных медикаментов и лечения каждому жителю. По этой причине значение генерических медикаментов в любой системе здравоохранения незаменимо.

Европейское общество стареет, и на бюджеты здравоохранения всех стран без исключения с ростом расходов на медикаменты и лечение каждый год ложится все более тяжкая ноша. Генерические медикаменты - стоящее внимания решение такой проблемы, поскольку они позволяют обеспечить лечение неизменного качества при намного более низких расходах.

Существенная экономия (100 миллиардов евро в 2014 году), которую генерические медикаменты ежегодно обеспечивают для бюджетов здравоохранения стран Европейского союза, не только обеспечивает пациентам более широкую доступность медикаментов, но и позволяет использовать сэкономленные деньги для других, в том числе более дорогостоящих, нужд здравоохранения.

Экономически обоснованное фармацевтическое обслуживание
В настоящий момент генерические медикаменты составляют значительную часть общего обеспечения медикаментами в Центральной и Восточной Европе, где они занимают до 70 % общего предложения медикаментов, но всего 30 % расходов. Поэтому значение генерических медикаментов в обеспечении фармацевтического обслуживания постоянно растет и усиливается, они конкурируют по цене и качеству с оригинальными препаратами, тем самым способствуя вхождению на рынок более экономичных и дешевых препаратов и инноваций. Под воздействием этой конкуренции также уменьшается зависимость пациентов и государственных систем здравоохранения от крупных транснациональных фармацевтических фирм.

Развитие и рабочие места
Вклад отрасли генерических медикаментов в развитие народного хозяйства характеризует тот факт, что до 30 % доходов от реализации генерических медикаментов возвращается в экономику государства в качестве инвестиций в исследование и разработку новых продуктов. Исследовательские лаборатории и производства лекарств обеспечивают рабочие места для значительного количества специалистов отрасли. В настоящий момент в Европе действует более 350 производств генерических медикаментов, в которых работает более 160 тысяч человек.

Приобретения благодаря возможности использовать генерические медикаменты в здравоохранении:

  • уменьшение цен;
  • стимулирование конкуренции;
  • расширение сферы деятельности и увеличение количества денежных средств для создания новых передовых продуктов;
  • возможность возникновения новых предприятий, которые производят продукты с высокой добавленной стоимостью.