ГЕНЕРИЧЕСКИЕ МЕДИКАМЕНТЫ

Что такое генерические медикаменты?


Эквиваленты оригинальных медикаментов

Свободные от патентов или генерические медикаменты – это все продаваемые в аптеках медикаменты, которые изготавливаются производителями на основе имеющихся на рынке оригинальных медикаментов после истечения срока действия патента на оригинальные препараты.

Генерические и оригинальные препараты являются взаимозаменяемыми, поскольку в состав данных медикаментов входит то же активное вещество в такой же дозе или концентрации, которое входит и в состав оригинальных препаратов.

При создании совершенно новых лекарств или инновационных лекарств, производитель вкладывает крупные финансовые средства в изобретение активного вещества, исследования, поиск наиболее эффективной формы и т.д. Чтобы окупить вложенные средства, производителю оригинальных препаратов после выхода лекарства на рынок предоставляется патент, позволяющий в течение примерно 20 лет производить этот препарат только ему. Генерические медикаменты могут появиться на рынке только после истечения срока действия патента на оригинальный препарат и раскрытия формулы производства.

Рынок генерических медикаментов регламентируется международным патентным законодательством. В качестве названия таких медикаментов используется генерическое научное обозначение, международное незапатентованное название или название, присвоенное производителем.

LPMA piktogrammas-01
LPMA piktogrammas-02

Качество и эффективность по доступной цене

Генерические медикаменты соответствуют таким же требованиям качества, безопасности и эффективности, как и оригинальные медикаменты, и производятся в соответствии с такими же строгими фармацевтическими стандартами и требованиями Надлежащей практики производства.

Безопасность этих генерических медикаментов, как и всех медикаментов, контролируется после их регистрации. До регистрации лекарств, производители генерических медикаментов должны провести исследование на биоэквивалентность, чтобы доказать, что соответствующие медикаменты обеспечивают такой же терапевтический эффект, как и оригинальные препараты. Это значит, что все доступные в аптеках генерические медикаменты действуют столь же хорошо, как и их более дорогие аналоги.

Цена генерических медикаментов обычно на 20-90 % ниже, чем цена оригинальных медикаментов. Это объясняется тем, что производителям генерических медикаментов перед началом производства больше не нужны дополнительные расходы на исследования эффективности медикаментов, которые уже проведены создателями оригинальных лекарств. Их безопасность доказывает также тот факт, что оригинальные медикаменты уже много лет успешно применяются для лечения. Единственное, что требуется –исследование биоэквивалентности.

Генерические медикаменты широко используются по всей Европе – в Дании, Германии, Финляндии, Нидерландах, Испании, Португалии, Румынии, Швеции, а также в соседних странах Литве и Эстонии. Они не только эффективны в процессе лечения, но и позволяют экономить средства пациентам и государству. Сэкономленные деньги государство может направить на включение инновационных медикаментов в список компенсируемых лекарств или использовать для других процессов в системе здравоохранения.

Согласно данным Института здравоохранения (IMS Institute for Healthcare), в 2014 году генерические медикаменты сэкономомили до 100 миллиардов евро для бюджета здравоохранения стран Европейского союза и личного бюджета пациентов.

Благо для общества

Генерические медикаменты вносят существенный вклад в улучшение здоровья обществаs, позволяя покупать равноценные лекарства по намного более низким ценам. Подсчеты Министерства здравоохранеия показывают, что новый порядок выписки лекарств, вступивший в силу 1 апреля 2020 года, позволит латвийским пациентам в год экономить примерно 25 миллионов EUR.

Европейское общество стареет, и важно найти способ обеспечить лечение неизменного качества при намного более низких расходах. Важно, что при выборе применения генерических медикаментов зачастую увеличиваются финансовые возможности пациента для покупки всех выписанных врачом лекарств, таким образом избегая ситуации, когда достаток пациента позволяет купить только часть необходимых для лечения лекарств или в худшем случае – не купить ни одного. К тому же сэкономленные средства пациенты могут направить на другие медицинские процедуры, позволить которые раньше не было возможности.

LPMA piktogrammas-03

видео


LPMA piktogrammas-04

Экономически обоснованное фармацевтическое обслуживание

В настоящий момент генерические медикаменты составляют значительную часть общего обеспечения медикаментами в Центральной и Восточной Европе, а также в Латвии. Согласно данным Государственного агентства лекарств, в 2019 году в Латвии было зарегистрировано 12,3 миллиона упаковок компенсируемых лекарств. 61% или 7,5 миллиона из них были упаковки генерических медикаментов.

Значение генерических медикаментов в обеспечении фармацевтического обслуживания постоянно растет и усиливается, они конкурируют по цене и качеству с оригинальными препаратами. Под воздействием этой конкуренции также уменьшается зависимость пациентов и государственных систем здравоохранения от крупных транснациональных фармацевтических фирм.

Развитие и рабочие места

30 % доходов от реализации генерических медикаментов возвращается в экономику государства в качестве инвестиций в исследования и разработку новых продуктов, таким образом обеспечивая вклад в развитие народного хозяйства. Исследовательские лаборатории и производства лекарств обеспечивают рабочие места для значительного количества специалистов отрасли. В настоящий момент в Европе действует более 350 производств генерических медикаментов, в которых работает более 160 тысяч человек.

LPMA piktogrammas-05
LPMA piktogrammas-06
 

Польза от использования генерических медикаментов в здравоохранении:

    • уменьшение цен;
    • стимулирование конкуренции;
    • расширение сферы деятельности и увеличение количества денежных средств для создания новых передовых продуктов;
    • возможность возникновения новых предприятий, производящих продукты с высокой добавленной стоимостью.
Salidzinājums-03
Salidzinājums-04

ФАКТЫ И ЦИФРЫ


RUS_LVPMA_Infografika-7_2400x2200px_292020
RUS_LVPMA_Infografika-8_2400x2400px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-2_2400x4266px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-4_2400x2400px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-3_2400x3225px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-6_2400x2400px_290520-2
RUS_LVPMA_Infografika-5_2400x2400px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-1_2400x2400px_290520
RUS_LVPMA_Infografika-7_2400x2200px_292020 RUS_LVPMA_Infografika-8_2400x2400px_290520 RUS_LVPMA_Infografika-2_2400x4266px_290520 RUS_LVPMA_Infografika-4_2400x2400px_290520 RUS_LVPMA_Infografika-3_2400x3225px_290520 RUS_LVPMA_Infografika-6_2400x2400px_290520-2 RUS_LVPMA_Infografika-5_2400x2400px_290520 RUS_LVPMA_Infografika-1_2400x2400px_290520

цитаты


RU — EGILS EINĀRS JURŠEVICS

Цены генерических медикаментов обычно на 20-90% ниже стоимости оригинальных медикаментов, но терапевтический эффект эквивалентен.


Егилс Еинарс Юршевицс

Председатель совета ЛАГМ

RU — ELMĀRS TĒRAUDS

Перед тем, как генерический препарат появится в аптеках, проводятся исследования биоэквивалентности, чтобы доказать, что он так же эффективен, как и оригинал. Генерические медикаменты должны попадать в интервал соответствия 80-125%.


Елмарс Тераудс

Психиатр

RU — UĢIS GRUNTMANIS

Единственная разница между генерическими и оригинальными лекарствами — это форма, размер и цвет таблеток.


Угис Грунтманис

Ендокринолог


#ИспользуйУверенно